«Necesitamos que sea asequible y esté disponible», dijo la senadora Patty Murray, demócrata del estado de Washington y copatrocinadora del proyecto de ley, en una entrevista en mayo. «Consigamos a las mujeres lo que necesitan y asegurémonos de que sea asequible para que haya equidad, y las mujeres de bajos ingresos, las mujeres que por cualquier motivo están luchando, no tienen que ser obligadas a no tener anticonceptivos simplemente porque no pueden pagarlos hoy», dijo. agregado.
Opill se conoce como «minipíldora» porque contiene una sola hormona, la progestina, a diferencia de las píldoras «combinadas», que contienen tanto progestina como estrógeno. Una compañía que fabrica una píldora combinada, Cadence Health, también ha estado en conversaciones con la FDA para solicitar el estatus de venta libre.
Los analistas de la FDA que evaluaron los datos que Perrigo presentó en su solicitud de Opill sin receta expresaron su preocupación acerca de si las mujeres con afecciones médicas que deberían impedirles tomar píldoras anticonceptivas (principalmente cáncer de mama sangrado vaginal y mamario no diagnosticado) seguirían las advertencias y evitarían el producto. Los analistas de la FDA también han planteado dudas sobre si los jóvenes adolescentes y las personas con bajo nivel de alfabetización pueden seguir las instrucciones.
Varios miembros del comité asesor dijeron que las pacientes con cáncer de mama, la principal afección médica que impide tomar anticonceptivos hormonales, generalmente tienen médicos que les aconsejan que eviten las píldoras anticonceptivas. También dijeron que Opill en realidad podría ser el más seguro para los adolescentes porque es muy poco probable que desarrollen cáncer de mama. Y debido a que los jóvenes a menudo comienzan con métodos anticonceptivos que pueden comprar sin receta, es especialmente importante que tengan fácil acceso a un método más efectivo que los condones y otros productos anticonceptivos disponibles en las tiendas minoristas, dijeron los panelistas.
Perrigo informó que los participantes del estudio tomaron Opill el 92,5 % de los días en que se suponía que debían tomarlo. La mayoría de los participantes que se olvidaron de tomar una pastilla dijeron que siguieron las instrucciones de la etiqueta para tomar medidas paliativas, como abstenerse de tener relaciones sexuales o usar un condón, dijo la Dra. Stephanie Sober, la compañía estadounidense de enlace médico, durante la audiencia del comité asesor. Ella dijo que de los 955 participantes, solo seis quedaron embarazadas usando Opill.
La mayoría de las personas que informaron dosis faltantes lo atribuyeron a quedarse sin píldoras antes de que pudieran llegar a uno de los sitios de reabastecimiento del estudio, resultados que, según el Dr. Sober, «ilustran con precisión las barreras que podrían reducirse en el cumplimiento» al hacer que la píldora esté disponible sin receta. .
